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कोविद -19: आज आपको क्या जानना चाहिए

कोविद -19: आज आपको क्या जानना चाहिए

भारत के ड्रग्स रेगुलेटर ने बुधवार को सेरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और भारत बायोटेक द्वारा उनके द्वारा विकसित कोविद -19 वैक्सीन के अनुमोदन के लिए आवेदनों पर विचार करने के लिए मुलाकात की - भारत के बाहर किए गए पहले चरण 3 परीक्षणों के परीक्षण आंकड़ों के आधार पर, और दूसरा चरण भारत में आयोजित किए गए 1/2 ट्रायल पर।


AstraZeneca / ऑक्सफोर्ड द्वारा विकसित और SII द्वारा स्थानीय स्तर पर तैयार किया गया वैक्सीन संभवतः एक बीमारी के खिलाफ भारत की पहली पंक्ति होगी, जिसने मंगलवार रात तक 9.7 मिलियन लोगों को संक्रमित किया था और देश में 141,415 लोगों की मौत हो गई थी। मंगलवार को, द लैंसेट ने टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा को दर्शाते हुए परीक्षणों के निष्कर्षों का विवरण देते हुए एक सहकर्मी की समीक्षा की। भारत को इस टीके के महत्व को देखते हुए, इस पर एक नज़र रखना समझ में आता है।


न तो आधुनिक, न ही फाइजर / बायोएनटेक ने अपने टीकों के चरण 3 परीक्षणों के निष्कर्षों पर एक सहकर्मी-समीक्षित पत्र प्रकाशित किया है। ब्रिटेन ने पिछले सप्ताह फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन को मंजूरी दी और मंगलवार को इसका टीकाकरण अभियान शुरू किया। ब्रिटेन भी जल्द ही एस्ट्राजेनेका / ऑक्सफोर्ड वैक्सीन को मंजूरी देगा। यूएस एफडीए ने मंगलवार को संकेत दिया कि वह जल्द ही फाइजर / बायोटेक वैक्सीन को मंजूरी दे देगा। एस्ट्राजेनेका / ऑक्सफोर्ड एक के रूप में, अपने स्वयं के चरण 3 परीक्षणों के परिणामों को लेकर भ्रम की स्थिति का मतलब होगा कि यूएस एफडीए उस पर हस्ताक्षर करने से पहले अमेरिका में चल रहे चरण 3 परीक्षण के परिणामों की प्रतीक्षा कर रहा है।


द लांसेट में प्रकाशित पेपर चार परीक्षणों के परिणामों को जोड़ता है - यूके में एक चरण 1/2; एक चरण 2/3 एक भी ब्रिटेन में; ब्राजील में एक चरण 3 एक; और दक्षिण अफ्रीका में एक चरण 1/2 एक - टीका की सुरक्षा दिखाने के लिए। इन अध्ययनों में शामिल लगभग 23,700 लोगों में से, तीन विकसित प्रतिकूल प्रभाव, जिनमें से एक ने अनुप्रस्थ मायलिटिस विकसित किया, एक तंत्रिका संबंधी विकार जिसमें रीढ़ की हड्डी की सूजन शामिल है। इस वजह से परीक्षणों को रोक दिया गया था, लेकिन बाद में फिर से शुरू करने की अनुमति दी गई।


अब तक सब ठीक है।


प्रभावकारिता बिट अधिक जटिल है।


यह ऊपर सूचीबद्ध चार परीक्षणों में से दो पर आधारित है - चरण 2/3 ब्रिटेन में और चरण 3 एक ब्राजील में। एक साथ, इनमें लगभग 11,600 लोग शामिल थे। प्रभावकारिता के विश्लेषण के उद्देश्य से दो परीक्षणों को संयोजित करना अनियमित है, लेकिन यह किया जा सकता है। यह अलग-अलग प्रोटोकॉल के साथ दो परीक्षणों को संयोजित करने के लिए भी अनियमित है - एक में प्रयुक्त प्लेसबो खारा था और दूसरे में मैनिंजाइटिस वैक्सीन। और अंत में, अध्ययन में से एक, यूके एक, में उन लोगों का सबसेट शामिल था, जिन्हें पहले छोटी खुराक दी गई थी (गलती से), और फिर बहुत देर से बूस्टर दूसरी खुराक (लगभग तीन महीने बाद ज्यादातर मामलों में)। यह गलती तब संशोधित परीक्षण प्रोटोकॉल में लिखी गई थी; इस सबसेट में सभी प्रतिभागी 18-55 वर्ष के थे। यह इस (बहुत छोटे) में है कि टीका 90% प्रभावी था।


अध्ययन के यूके पैर में दो अन्य उपसमुच्चय थे - 18- से 55 साल के बच्चे, जिन्हें दो मानक खुराक दिए गए थे; और 56 और 69 वर्ष की आयु के लोग, जिन्हें दो मानक खुराक दिए गए थे।


इन के परिणामों को ब्राजील के अध्ययन के साथ जोड़ दिया गया, स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं को कवर किया गया और उन लोगों को संक्रमण के संपर्क में आने का एक उच्च जोखिम था, और सभी 18 से अधिक उम्र के थे। इन लोगों को 12 सप्ताह के अलावा दो मानक खुराक दिए गए थे।


यह यूके अध्ययन के इन दो उप-समूहों और ब्राजील के अध्ययन का संयुक्त अध्ययन है जिसने दिखाया कि संक्रमण को रोकने के लिए टीका 62% प्रभावी है।


चूंकि परीक्षण अभी भी जारी हैं, ये परिणाम अंतरिम हैं, लेकिन यह उनके आधार पर है कि यूके, और भारत, टीकाकरण को मंजूरी देंगे। SII वैक्सीन का अपना चरण 3 परीक्षण कर रहा है, लेकिन वह डेटा अभी तक जारी नहीं किया गया है।


62% प्रभावकारिता का स्तर यूएस एफडीए द्वारा निर्धारित 50% मंजिल से अधिक है और संभवतः किसी अन्य संदर्भ में इसकी पुष्टि की जाएगी, जिसमें एस्ट्राज़ेनेका / ऑक्सफ़ोर्ड वैक्सीन परीक्षण के परिणाम घोषित किए गए थे - फाइजर / बायोएनटेक की घोषणाओं के मद्देनजर और आधुनिक कि अपने स्वयं के टीके उम्मीदवारों की 95% प्रभावशीलता दिखाई।


लेकिन एस्ट्राज़ेनेका / ऑक्सफ़ोर्ड वैक्सीन में प्रभावशीलता की कमी है जो लागत और भंडारण और परिवहन में आसानी के लिए बनाता है (इसमें अन्य दो के उप-शून्य तापमान की आवश्यकता नहीं होती है)।

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